La industria de la impresión comestible se está preparando para un cambio importante, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) está eliminando gradualmente el uso del colorante sintético FD&C Rojo n.º 3, utilizado en diversos productos alimenticios, incluidas ciertas tintas comestibles diseñadas para imprimir imágenes en pasteles, galletas y otras decoraciones comestibles.
Para las panaderías, los decoradores de pasteles y los negocios que utilizan impresoras de tinta comestible, comprender estas nuevas regulaciones es fundamental para cumplir con los requisitos de la FDA y continuar produciendo imágenes comestibles de colores vivos y alta calidad.
¿Por qué la FDA está prohibiendo el colorante rojo n.º 3?
El 15 de enero de 2025, la FDA anunció la revocación de la autorización para utilizar el colorante FD&C Rojo n.º 3, también conocido como eritrosina, en alimentos y medicamentos ingeridos.
Esta decisión se tomó de acuerdo con la Cláusula Delaney de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, que prohíbe autorizar aditivos colorantes alimentarios cuando se ha demostrado que provocan cáncer en seres humanos o animales.
Los estudios demostraron que dosis elevadas del colorante Rojo n.º 3 provocaban cáncer en ratas macho de laboratorio. Sin embargo, la FDA ha señalado que el mecanismo responsable de estos resultados en las ratas no ocurre en los seres humanos y que la evidencia científica disponible no respalda la conclusión de que el Rojo n.º 3 provoque cáncer en las personas.
¿Cuándo deben cumplir los fabricantes de tintas comestibles con las nuevas regulaciones?
La FDA estableció fechas específicas para cumplir con estas nuevas disposiciones:
-
15 de enero de 2027: Los fabricantes deberán eliminar el colorante Rojo n.º 3 de los productos alimenticios, incluidas las tintas comestibles utilizadas para decorar alimentos.
-
18 de enero de 2028: Los fabricantes deberán eliminar el colorante Rojo n.º 3 de los medicamentos ingeridos.
Estos plazos permiten que los fabricantes tengan tiempo suficiente para reformular sus productos y realizar la transición hacia otros colorantes autorizados.
¿Cómo afectará esta regulación a las fórmulas de las tintas comestibles?
El colorante Rojo n.º 3 se ha utilizado tradicionalmente para producir tonos rojos y rosados intensos. También puede formar parte de las fórmulas de otros colores, incluidos el magenta y el negro.
Eliminar este colorante requiere mucho más que simplemente sustituirlo por otro colorante rojo. Los fabricantes de tintas comestibles deben considerar factores importantes como la precisión del color, la viscosidad, la compatibilidad con los cabezales de impresión, las características de secado y la estabilidad de la tinta a largo plazo.
Una posible alternativa es el colorante FD&C Rojo n.º 40, un colorante sintético aprobado por la FDA. Sin embargo, el Rojo n.º 40 no produce exactamente el mismo tono que el Rojo n.º 3, por lo que pueden ser necesarios ajustes adicionales en las fórmulas.
Los fabricantes también deben asegurarse de que los colorantes utilizados como reemplazo cumplan con los requisitos de la FDA para su uso previsto.
InkProducts Inc. se prepara para la transición
En InkProducts Inc., comprendemos la importancia de ofrecer tintas comestibles confiables que proporcionen resultados de impresión constantes y de alta calidad.
Como fabricante estadounidense de tintas con más de 35 años de experiencia, estamos trabajando en la transición de nuestras tintas comestibles hacia nuevas fórmulas que no contengan el colorante FD&C Rojo n.º 3.
Nuestro objetivo es mantener los colores intensos, el flujo uniforme de la tinta y el excelente rendimiento de impresión que nuestros clientes esperan, mientras cumplimos con los nuevos requisitos establecidos por la FDA.
Tenemos previsto presentar nuestras nuevas fórmulas de tintas comestibles libres del colorante Rojo n.º 3 entre finales de noviembre y principios de diciembre de 2026, antes de la fecha límite de cumplimiento de enero de 2027.
¿Qué deben hacer los clientes?
Los clientes que actualmente utilizan impresoras de tinta comestible deben revisar los ingredientes de sus tintas y mantenerse informados sobre los próximos cambios en los productos.
El período de transición establecido por la FDA permite que los fabricantes reformulen sus productos. Los clientes deben verificar que las tintas comestibles que utilizan cumplan con los requisitos correspondientes a medida que se acerca la fecha límite.
InkProducts Inc. mantiene su compromiso de ofrecer tintas comestibles de alta calidad, fabricadas en los Estados Unidos, mientras nos adaptamos a las nuevas regulaciones de la industria.
Para obtener más información, visite www.inkproducts.com o comuníquese con nosotros al 863-223-1805.
